Kinda Filtracija įkūrė didelę laboratoriją, kuri gali pasiūlyti visą testavimo ir patvirtinimo paslaugų rinkinį farmacijos, maisto ir gėrimų bei filtrų korpusų pramonei, taip pat tikslius filtravimo sprendimus ir dokumentus, atitinkančius įstatymus ir kitus teisės aktus.
Konkretus patvirtinimo turinys yra toks:
| Patvirtinimo elementai | 1 patvirtinimo projektas | 2 patvirtinimo projektas |
| Filtro skysčio mėginys + 1 rinkinio filtro elementas | Filtro skysčio mėginys + 3 rinkinio filtro elementas | |
| Bakterijų gyvybingumas | √ | √ |
| Filtro drėkinimo intensyvumas | √ | √√√ |
| Bakterijų poveikio testas | √ | √√√ |
| Cheminis suderinamumas | √ | √ |
| Dalelių išskyrimas | √ | √√ |
| Nusodina ir adsorbuoja eksperimentą | įvertinti | įvertinti |
Pastaba: √tvirtinimo laikus pagal „Gerą farmacijos produktų gamybos praktiką“ (pakeista 2010 m.)
Filtro korpuso eksploatacinių savybių patikrinimo paslaugos
1. bakterijų gyvybingumas
Patvirtinti organizmo išlikimą vaistuose mūsų technologinėmis sąlygomis, nustatyti pagrįstą bakterijų provokavimo tyrimo metodą.Įskaitant nesterilizavimo produktus, neutralius sterilizavimo produktus ir sterilizavimo produktus.
2. filtro drėkinimo stiprumas
Esant nurodytai temperatūrai, nustatykite difuzijos srautą, slėgio mažėjimo bandymą, burbuliavimo taško bandymą, kai filtras sudrėksta 100%.
3. Bakterijų poveikio testas
Procedūra pagrįsta ASTIM F 838, kuris yra bakterijų BREVUNDIMONAS DIMMINUTA (ATCC 19146) sulaikymo testas.Sterilizuotas vanduo, kurio minimali koncentracija 107 cfu/cm2 efektyvus filtravimo plotas per filtravimo membraną arba filtrus, kad būtų galima patikrinti mikrooganizmo sulaikymą tam tikromis sąlygomis.Skirtingų mikronų dydžio filtrų testavimui bus parinktos skirtingų rūšių bakterijos.
4. Cheminis suderinamumas
Esant specifinėms proceso sąlygoms, patikrinkite cheminės medžiagos įtaką filtro išvaizdai ir fizinėms savybėms, burbuliukų taško pokyčiams, difuzijos srauto pokyčiams, kad patvirtintumėte kryžminį filtro ir proceso skysčio poveikį.
5. Dalelių išskyrimas
Daleles išskiriančios ir gravimetrinės ekstrahuojamos medžiagos yra tiesiogiai parodytos kiekybine negaravimo likučių (NVR) analize.
Paskelbimo laikas: 2021-02-16